
¸ÞµåÆ®·Î´ÐÄÚ¸®¾Æ°¡ ÀÚ»ç ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù Ä¡·á¿ë ÀÇ·á±â±â º£³ª½Ç(VenaSealTM Closure System)ÀÇ ±¹³» µµÀÔ 10ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ ºê·£µå ¸®´º¾óÀ» ´ÜÇàÇϰí, 17ÀϺÎÅÍ µðÁöÅÐ ±¤°í Ä·ÆäÀÎÀ» Àü°³ÇÑ´Ù. º£³ª½ÇÀº ÀÇ·á¿ë Á¢ÇÕÁ¦ÀÎ ½Ã¾Æ³ë¾ÆÅ©¸±·¹ÀÌÆ®(cyanoacrylate)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù Ä¡·á¿ë ÀÇ·á±â±â·Î, ¼Õ»óµÈ Ç÷°üÀ» ¼ö¼úÀûÀ¸·Î Á¦°ÅÇϰųª ·¹ÀÌÀú·Î Å¿ì´Â ±âÁ¸ ¹æ½Ä°ú ´Þ¸® Á¢ÇÕÁ¦¸¦ ÁÖÀÔÇØ Ç÷°üÀ» Æó¼âÇÏ´Â Ä¡·á¹ýÀÌ´Ù. 2011³â À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ µµÀÔµÈ ÀÌÈÄ, 2015³â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç 100¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù ȯÀÚ Ä¡·á¿¡ ±â¿©Çß´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 2016³â ½ÅÀÇ·á±â¼úÆò°¡¸¦ Åë°úÇϰí 2017³â Ãâ½ÃµÅ ¿ÃÇØ·Î µµÀÔ 10³âÀ» ¸Â¾Ò´Ù. ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ±¹³» Ãâ½Ã 10ÁÖ³âÀ» ¸Â¾Æ »õ·Î¿î ºê·£µå ¸Þ½ÃÁöÀÎ ¡°ÀÌÀ¯ ÀÖ´Â ¼±Åá±À» ÅëÇØ º£³ª½ÇÀÇ Â÷º°ÈµÈ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ °Á¶ÇÑ´Ù. º£³ª½ÇÀº ±¹³» ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡ µµÀÔµÈ ÀÇ·á¿ë Á¢ÇÕÁ¦¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù Ä¡·á ½Ã½ºÅÛ °¡¿îµ¥ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ CE, Çѱ¹ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó Çã°¡¿Í ½ÂÀÎÀ» ¸ðµÎ È®º¸Çß´Ù. ¶ÇÇÑ VeClose Trial, WAVES Study µî ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ¿¬±¸·Î 5³â ÀÌ»óÀÇ Àå±â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¾ÈÀü¼º ±Ù°Å¸¦ °®Ãè´Ù. ¹Ú¼øÃ¶ ´ëÇÑÁ¤¸ÆÇÐȸ ºÎȸÀå(¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Ç÷°ü¿Ü°ú ±³¼ö)Àº ¡°º£³ª½ÇÀº Àå±â ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú°¡ È®ÀÎµÈ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î, ƯÈ÷ ´Ù¼öÀÇ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½Ã¼ú ¿øÄ¢ÀÌ Ã¼°èÀûÀ¸·Î Á¤¸³µÇ¾î ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡°¡ Å©´Ù¡±°í Æò°¡Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù´Â Áø´Ü ±âÁØÀÌ ¸íÈ®È÷ Á¤¸³µÇ¾î ÀÖ´Â ¸¸Å ÀûÀÀÁõ¿¡ ¸Â´Â ȯÀÚ¸¦ ¼±º°ÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇϸç, º£³ª½Ç ¶ÇÇÑ Á¤¸³µÈ ½Ã¼ú ¿øÄ¢ ³»¿¡¼ ÀϰüµÇ°Ô Àû¿ëÇÒ ¶§ ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á °á°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÄÚ¸®¾Æ ¸¶ÄÉÆÃ ÃѰý ±èÇÐÁØ »ó¹«´Â ¡°º£³ª½ÇÀº ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ Ã¼°èÀûÀΠǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛ°ú Àå±â ÃßÀû °üÂûÀ» ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º, ȯÀÚ ¸¸Á·µµ°¡ ÀÔÁõµÈ Ä¡·á ¿É¼Ç¡±À̶ó¸ç ¡°¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº Áö³ 10³â°£ ÃàÀûÇØ¿Â °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú ÇÔ²² º£³ª½ÇÀÇ Àå±âÀûÀÎ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®¸³Çϰí, ¾ÈÀüÇÑ ÇÏÁöÁ¤¸Æ·ù Ä¡·á ȯ°æÀ» Á¶¼ºÇÏ´Â µ¥ ±â¿©ÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ÇÑÆí, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð º£³ª½ÇÀÇ »õ·Î¿î ºê·£µå ¸Þ½ÃÁö¸¦ ´ãÀº µðÁöÅÐ ±¤°í´Â 6¿ù 17ÀϺÎÅÍ °ø½Ä À¥»çÀÌÆ®¿Í ³×À̹ö Æ÷ÅÐ ºê·£µå °Ë»ö ±¤°í, À¯Æ©ºê, ¸µÅ©µåÀÎ µî ´Ù¾çÇÑ µðÁöÅÐ Á¢Á¡¿¡¼ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î Àü°³µÈ´Ù. |