
Á¦À̾ØÇǸ޵ð(´ëÇ¥ Á¤±ÇÈ£)°¡ ÀÎÇϴ뺴¿ø°ú ¿À°¡³ëÀÌµå ±â¹Ý µðÁöÅÐ ½Å¾à°³¹ß ¹× Á¤¹ÐÀÇ·á ¼ºñ½º °íµµÈ¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̹ø Çù¾àÀº ÀÎÇϴ뺴¿øÀÌ º¸À¯ÇÑ È¯ÀÚ À¯·¡ ¿À°¡³ëÀ̵å(PDO) ±â¹Ý ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸ ¿ª·®°ú Á¦À̾ØÇǸ޵ðÀÇ µðÁöÅÐ ÀÓ»ó½ÃÇè ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ±â¼úÀ» °áÇÕÇØ ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ º¯È¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϰí, Â÷¼¼´ë ½Å¾à°³¹ß°ú Á¤¹ÐÀÇ·á ¼ºñ½º °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ¾ç ±â°üÀº À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¿À°¡³ëÀÌµå ±â¹Ý ÀüÀÓ»ó Æò°¡ÀÇ µðÁöÅÐ Àüȯ, ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¿À°¡³ëÀ̵å À¯Àüü Á¤º¸¸¦ ¿¬°èÇÑ Á¤¹ÐÀÇ·á µ¥ÀÌÅÍ Ç÷§Æû °øµ¿ ¿¬±¸, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ ¹× »ç¾÷È Çù·Â, ¼Ûµµ ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ ³» »ê¡¤ÇС¤¿¬¡¤º´ Çù·Â ³×Æ®¿öÅ© Ȱ¼ºÈ µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ¿À°¡³ëÀ̵带 Ȱ¿ëÇÑ ¾à¹° À¯È¿¼º¡¤µ¶¼º Æò°¡¿¡ µðÁöÅÐ µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ¹× ºÐ¼® ±â¼úÀ» Á¢¸ñÇØ ¿¬±¸ÀÇ ½Å·Ú¼º°ú È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¹æÄ§ÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ FDA Çö´ëȹý 2.0 (Modernization Act 2.0) µî µ¿¹°´ëü½ÃÇè °ü·Ã ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ º¯È¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϰí, ±¹³»¿Ü Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ´ë»óÀÇ CRO ¼ºñ½º ¿¬°è ¹× °øµ¿ »ç¾÷ȸ¦ ÃßÁøÇÑ´Ù. ¾Æ¿ï·¯, ÀÎõ ¼Ûµµ ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ °È¸¦ À§ÇØ °øµ¿ ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ, ±â¼ú ±³·ù, ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ÇÁ·Î±×·¥µµ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¤±ÇÈ£ Á¦À̾ØÇǸ޵ð ´ëÇ¥´Â ¡°¿À°¡³ëÀÌµå ±â¼úÀº Â÷¼¼´ë ½Å¾à°³¹ß°ú Á¤¹ÐÀÇ·á ºÐ¾ßÀÇ ÇÙ½É Ç÷§ÆûÀ¸·Î ºü¸£°Ô ÀÚ¸® Àâ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ÀÎÇϴ뺴¿øÀÇ ¿¬±¸ ¿ª·®°ú Á¦À̾ØÇǸ޵ðÀÇ µðÁöÅÐ ÀÓ»ó ¹× µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® ±â¼úÀ» °áÇÕÇØ µ¥ÀÌÅÍ ±â¹Ý ¿¬±¸°³¹ß ȯ°æÀ» °íµµÈÇϰí, ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ º¯È¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸ »ýŰè Á¶¼º¿¡ ±â¿©Çϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù. |