한국MSD가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 ‘엔플론시아™ 프리필드시린지(성분명: 클레스로비맙)’의 국내 허가를 기념하며, 영유아 RSV 질병 부담의 심각성과 새로운 예방 전략의 필요성을 조명하는 기자간담회를 28일 개최했다.

이번 간담회에서는 면역체계가 미성숙한 1세 미만 영아에게 RSV가 단순한 감기를 넘어 치명적인 입원 및 중증 하기도 감염으로 이어질 수 있다는 점이 집중 부각되었으며, 체중과 관계없이 단일 고정용량으로 5~6개월간 효과가 지속되는 엔플론시아의 임상적 가치가 소개됐다.

발표를 맡은 서울대학교의과대학 소아과학교실 윤기욱 교수는 국내 5세 미만 소아 중 RSV 환자의 44.7%가 입원 치료를 받았으며, 특히 생후 6~11개월 영아가 전체 입원 환자의 48.2%, 중환자실 입원 환자의 57.3%를 차지해 가장 큰 비중을 보였다고 강조했다.

또한 생후 6개월 미만 영아 환자의 평균 입원 기간은 8.35일에 달해, 환아의 건강 위협은 물론 보호자의 돌봄 및 의료자원 부하라는 현실적 부담으로 직결된다고 진단했다. 따라서 RSV 예방은 단순한 감염 차단을 넘어 입원 및 중증 하기도 질환의 실질적 부담을 낮추는 방향으로 확장되어야 한다고 제언했다.

엔플론시아는 국내외 대규모 임상 연구를 통해 강력한 예방 효과와 안전성을 입증했다.

CLEVER 연구 (제2b/3상)에서는 위약 대비 투여 후 150일까지 의학적 관리가 필요한 하기도 감염(MALRI)을 60.4%, RSV 관련 입원을 84.2% 감소시켰다. 또한 투여 후 180일까지 의학적 관리가 수반되는 중증 하기도 감염(severe MALRI) 발생을 무려 91.7% 낮추는 예방 효과를 기록했다.

편의성도 뛰어나 기존 예방 옵션과 달리 체중에 따른 용량 조절 없이 105mg 단일 고정용량으로 1회 투여할 수 있어 진료 현장의 투여 프로세스를 대폭 단순화했다. 투여 후 최소 5~6개월간 효과가 지속되어 RSV 유행 시즌 전반에 걸쳐 영아를 안전하게 보호할 수 있다.

조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 “이번 허가를 통해 국내 영아 RSV 예방 영역에 새로운 선택지를 더하게 되어 뜻깊다”며, “기존 백신 중심의 소아감염 질환 포트폴리오를 예방항체 영역까지 확장해 미래세대의 건강을 지키는 데 지속적으로 기여하겠다”고 포부를 밝혔다.