프레스티지바이오로직스(334970)가 글로벌 바이오시밀러 상업화 경험을 보유한 국내 대표 고객사로부터 상업화 전 단계의 임상시료 생산 물량을 후속 수주했다고 10일 밝혔다. 계약 상대방과 세부 생산 품목은 고객사의 요청에 따라 비공개되며, 계약 기간은 오는 2027년 3월 말까지다.

이번 계약은 최근 아시아 빅파마와의 신규 위탁개발생산(CDMO) 계약에 이은 연이은 수주 성과로, 프레스티지바이오로직스의 CDMO 사업 확대 흐름을 명확히 보여주는 사례다. 

회사는 올해 3월 말 기준 650억 원 규모의 누적 수주액을 확보했으며, 이를 바탕으로 수주잔고를 실제 생산과 매출로 전환하는 본격적인 실행 단계에 돌입했다.

수주 품목은 글로벌 블록버스터급 오리지널 의약품의 바이오시밀러다. 해당 품목이 상업화 단계 진입을 앞둔 프로젝트인 만큼, 프레스티지바이오로직스는 이번 임상시료 생산을 성공적으로 수행해 향후 상업 생산 협력으로까지 파트너십을 확장할 수 있는 탄탄한 기회를 확보하게 됐다.

프레스티지바이오로직스는 그동안 식품의약품안전처(MFDS) 및 유럽의약품청(EMA) GMP 인증과 글로벌 규제기관 실사 대응 경험을 바탕으로, 국내외 엄격한 규제 기준을 충족하는 글로벌 최고 수준의 품질관리 역량을 축적해 왔다.

최근에는 임상 개발 단계의 생산 경험을 후속 임상과 상업 생산으로 매끄럽게 연결하는 ‘스케일브릿지 CDMO(Scale-Bridge CDMO)’ 전략을 한층 강화하고 있다. 이를 통해 고객사의 개발 단계 전환 과정에서 발생할 수 있는 기술 이전 부담과 생산 리스크를 최소화하는 데 주력하고 있다.

재무적 구조 개선을 통한 수익성 강화도 눈에 띈다. 

원부자재 비용이 매출보다 먼저 반영되던 기존 구조를 개선해 원가 관리 효율성을 크게 향상시켰다. 

이에 따른 비용 부담 완화로 영업이익 개선 효과가 가시화될 것으로 예상되며, 회사는 반복 수주 확대와 체계적인 원가 관리 기반 구축을 통해 CDMO 사업의 안정적인 외형 성장과 수익성 제고를 동시에 이뤄낼 방침이다.

프레스티지바이오로직스 관계자는 “이번 후속 수주는 글로벌 바이오시밀러 상업화 경험을 보유한 고객사가 당사의 검증된 CDMO 역량을 다시 한번 선택한 결과”라며, “상업화 전 단계 임상시료 생산 경험을 향후 상업 생산 협력 기회로 연결하고, 반복 수주 확대와 원가 관리 기반 강화를 통해 CDMO 사업의 폭발적인 성장성과 수익성을 함께 높여가겠다”고 강조했다.