길리어드 사이언스 코리아는 자사의 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘예스카타주(성분명: 악시캅타젠실로류셀)’의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 

이번 간담회에서는 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료에서 예스카타의 임상적 가치와 조기 치료의 필요성이 집중 조명됐다.

DLBCL은 진행이 빠르고 재발 시 예후가 매우 불량한 치명적인 질환이다. 

현재 국내에서 급여가 적용되는 2차 치료는 세포독성 구제항암요법이 중심이나, 환자들의 2년 생존율이 20%에 불과해 새로운 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 높았다. 

의료계 전문가들은 환자가 치료의 골든타임을 놓치지 않고 장기 생존율을 높이기 위해 혁신적인 치료 옵션을 적시에 활용할 수 있는 환경이 마련되어야 한다고 입을 모았다.

임상 연구(ZUMA-7)에 따르면, 1차 치료 후 12개월 이내에 재발하거나 불응한 환자에게 예스카타를 투여했을 때 기존 표준치료 대비 무사건 생존기간(EFS) 중앙값이 약 4배 이상 연장되었고, 재발 및 사망 위험은 60% 감소했다. 

또한 4년 추적 분석에서도 사망 위험을 27% 낮추며 장기적인 생존 혜택을 증명했다. 이러한 성과를 바탕으로 예스카타는 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인에서 DLBCL 2차 치료의 가장 높은 권고 수준인 'Category 1' 옵션으로 권고되고 있다.

실제 진료 환경(RWE)에서도 전 세계 28,700명 이상의 환자 데이터를 통해 일관된 유효성과 안전성이 확인됐다. 

특히 CAR-T 치료의 주요 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성 발생률이 허가 임상보다 낮게 보고되는 등 안전성 관리 경험도 꾸준히 축적되고 있다.

길리어드 사이언스 코리아는 예스카타가 A8 국가를 포함한 전 세계 30개국에서 급여 적용을 받으며 글로벌 표준치료로 자리 잡은 만큼, 국내에서도 환자들이 적시에 치료를 받을 수 있도록 의료진 및 정부와 긴밀히 협력하겠다고 강조했다. 

한편, 예스카타는 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 1차 화학 면역 요법 후 12개월 이내 재발·불응하는 DLBCL 등의 치료제로 허가를 받은 바 있다.