대웅제약의 자체 개발 당뇨병 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 3.8조 원 규모의 중동·아프리카(MENA) 시장에 본격 진출한다. SGLT-2 억제제 계열 국산 당뇨병 신약이 이 지역에 발을 내딛는 것은 이번이 최초다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 스위스 소재 글로벌 헬스케어 기업 ‘아시노(Acino Pharma AG)’와 중동·아프리카 주요 8개국을 대상으로 한 엔블로 수출 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 

총 계약 규모는 마일스톤을 포함해 한화 약 1,452억 원으로, 이는 엔블로의 글로벌 사업화 이후 역대 최대 규모다. 

대상 국가는 사우디아라비아, 아랍에미리트, 카타르, 쿠웨이트, 오만, 바레인, 이라크, 이집트 등 8개국이다. 대웅제약은 올해 사우디아라비아에서 품목 허가를 획득한 후, 오는 2027년 상반기 현지 출시를 목표로 하고 있다.

대웅제약이 MENA 지역을 낙점한 것은 독보적인 시장성 때문이다. 

현재 중동·아프리카 지역은 성인 6명 중 1명이 당뇨병을 앓고 있을 만큼 세계에서 유병률이 가장 높다. 

아이큐비아(IQVIA)에 따르면 사우디아라비아 등 주요 4개국의 지난해 당뇨병 치료제 시장 규모만 3조 7,946억 원에 달해, 8개국 전체 시장은 이를 훨씬 상회할 것으로 전망된다. 

파트너사인 아시노는 아랍에미리트 국부펀드 ADQ가 설립한 ‘아르세라’ 그룹의 계열사로, 현지에서 강력한 영업·유통 네트워크를 보유하고 있어 엔블로의 빠른 시장 안착을 이끌 적임자로 평가받는다.

국산 신약 엔블로는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 

특히 엔블로는 기존 글로벌 빅파마 제품의 30분의 1 수준인 0.3mg의 저용량만으로도 동등 이상의 혈당 강하 효과를 입증했으며, 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리에서도 탁월한 강점을 보였다.

무엇보다 신기능 저하 환자에게 약효가 떨어지는 기존 치료제의 한계를 극복했다는 점이 주목받는다. 엔블로는 임상을 통해 당뇨병을 동반한 신기능 저하 환자군의 지방간 및 인슐린 저항성 지표를 유의미하게 개선했을 뿐만 아니라, 초기 단계의 심장 및 신장 보호 효과 가능성까지 확인했다. 

환자의 30~40%가 신장 합병증을 동반하는 MENA 지역 특성상 이러한 임상 데이터는 강력한 경쟁력이 될 전망이다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 계약은 엔블로 수출 사례 중 최대 규모이자 국산 SGLT-2 억제제로서 최초로 중동·아프리카에 진출한다는 점에서 의미가 크다”며 “심혈관·대사질환 분야에서 검증된 사업 역량을 보유한 아시노와 협력해 현지 입지를 빠르게 확대하고, 엔블로를 글로벌 블록버스터 신약으로 육성해 나가겠다”고 강조했다.