한국애브비의 선택적 JAK1 억제제 ‘린버크(성분명 유파다시티닙)’가 6월 1일부터 생물학적 제제(주사제) 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자에게까지 건강보험 급여 적용이 확대됐다. 

기존에는 생물학적 제제 치료에 실패한 환자에게만 급여가 인정됐으나, 이번 고시 개정으로 보다 이른 단계에서 복용이 편리한 경구제(먹는 약) 선택이 가능해졌다.

급여 대상은 두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs) 또는 항류마티스제(DMARDs)로 3개월 이상 치료했으나 효과가 미흡하거나 부작용으로 치료를 중단한 중증 성인(18세 이상) 환자다. 이 조건에 해당하면 주사제 치료 단계의 유무와 상관없이 건강보험 혜택을 받을 수 있다.

강직성 척추염은 주로 10~30대 젊은 층에서 발병해 만성 통증과 뻣뻣함으로 일상을 위협하는 질환으로, 국내 환자 수는 2024년 기준 약 5만 6,000명에 달한다.

경희대학교병원 류마티스내과 홍승재 교수는 “그동안 생물학적 제제 실패 후에만 사용할 수 있었던 JAK 억제제가 1차 라인으로 확대되면서, 주사제를 거치지 않고 경구 치료를 이어갈 수 있는 효율적인 선택지가 마련됐다”고 평했다.

이번 급여 확대는 생물학적 제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 대규모 임상연구(SELECT-AXIS 1) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 

린버크는 투여 2주 만에 등허리 및 야간 통증을 빠르게 개선했으며, 14주 차에 높은 증상 개선율(ASAS40 달성률 52%)을 보였다. 

특히 104주(2년) 장기 추적 조사에서도 86%의 환자가 개선 효과를 유지하며 우수한 장기 유효성을 입증했다.

한국애브비 강소영 대표이사는 “이번 급여 확대로 강직성 척추염 환자들이 초기부터 넓은 치료 선택지를 갖게 되어 뜻깊다”며 “앞으로도 국내 환자들의 미충족 수요를 해결하고 치료 환경을 개선하는 데 지속적으로 기여하겠다”고 밝혔다.