국회 보건복지위원회 서영석 더불어민주당 의원 ( 경기부천시갑 ) 은 23 일 오후 2 시 국회의원회관 제 3 간담회의실에서 중증 IgA 신병증 환자의 치료 사각지대 해소를 위한 정책토론회를 개최했다 . 이번 토론회는 남인순 국회부의장과 공동으로 개최했으며 , 대한신장학회가 후원했다 .

이날 정책토론회에서 양재원 교수 ( 원주세브란스병원 신장내과 · 대한신장학회 보험법제이사 ) 는 ‘ 중증 IgA 신병증 환자의 치료환경 개선을 위한 제도적 과제 : 산정특례 지정과 건보 적용 ’ 이라는 주제발표를 통해 중증 IgA 신병증 치료 환경의 사각지대를 짚었다 .

IgA 신병증 (IgAN) 은 면역복합체가 사구체에 침착되어 신장 손상을 유발하는 진행성 자가면역 질환이다 . 국내 1 차성 사구체신염 중 약 40% 를 차지하는 1 위 질환이자 말기신부전 (ESRD) 원인의 핵심 질환이다 .

양 교수는 평균 진단 연령은 34 세 (27~45 세 ) 로 학업 , 직장 , 가계 계승 등 사회 · 경제 활동이 가장 왕성한 청장년층에 집중되어 있다고 강조했다 . 

영국 희귀신장질환 등록 자료 (RaDaR 코호트 ) 분석 결과 , IgA 신병증 환자의 50% 가 11.4 년 내에 신부전으로 진행하거나 사망하는 것으로 나타났다 . 

또한 단백뇨 수치 (UPCR) 가 높을수록 질병 악화 속도는 가속화되어 , 단백뇨 2g/g 초과 환자의 말기신부전 / 사망 도달 시간 ( 중앙값 ) 은 약 3 년에 불과했으며 , 이식 후 재발률도 20~60% 에 달해 지속적인 조기 치료 관리가 필수적이다 .

또한 , 양 교수는 현행 질병분류체계의 문제점도 강력히 지적했다 . 현재 IgA 신병증은 별도의 독립 코드 없이 단순 혈뇨 증상인 ‘ 재발성 및 지속성 혈뇨 (N02)’ 코드로 통합 청구되고 있다 . 

이로 인해 경증 환자와 중증 환자가 착시 현상으로 묶여 정부의 희귀질환 심의에서 " 유병인구가 많고 진료비 부담이 낮다 " 는 이유로 번번이 지정이 거부되어 왔다는 것이다 . 

실제로 치료가 시급한 중증 진행성 환자 ( 단백뇨 1g/ 일 이상 , 약 7,800~9,700 명 추산 ) 는 고가 치료제 ( 비급여 시 월 약 600 만원 ) 비용을 온전히 부담하고 있는 실정이다 .

이에 양 교수는 제도 개선 해법으로 ‘ 다낭성 신장질환 (ADPKD)’ 의 선례를 제시했다 . 전체 유병률이 높았던 다낭성 신장질환 역시 과거에는 희귀질환 지정이 어려웠으나 , 2023 년 질병 진행이 빠른 ‘ 보통염색체우성 다낭성신장 ’ 고위험군을 별도로 특화 · 분리하여 희귀질환 산정특례 ( 본인부담률 10%) 를 적용받은 바 있다 . 

양 교수는 중증 IgA 신병증 역시 동일한 접근이 필요하다고 강조했다 . 이에 ▲ 독립 상병코드 신설 ▲ 중증 진행성 환자의 희귀질환 지정 및 산정특례 적용 ▲ 치료제의 신속한 건강보험 급여 등재를 제안했다 .

지정토론자로 나선 강동경희대병원 신장내과 문주영 교수도 중증 IgA 신병증 치료의 현실적인 어려움을 지적하며 신약 도입의 시급성을 강조했다 . 

문 교수는 “IgA 신병증은 진행성 자가면역 질환임에도 불구하고 , 루푸스 등 다른 자가면역질환과 달리 사회적 인지도가 낮고 희귀질환이나 산정특례 대상에서 제외되어 있어 환자들이 치료 사각지대에 철저히 소외되어 있다 ” 고 지적했다 .

특히 기존 치료 방식의 한계를 꼬집었다 . 

문 교수는 “ 그동안은 마땅한 치료제가 없어 고용량 스테로이드에 의존할 수밖에 없었는데 , 이로 인해 고관절 골수괴사로 인공관절 수술을 받거나 당뇨 , 백내장 , 외모 변화 등 심각한 부작용을 겪는 젊은 환자들이 많았다 ” 며 “ 최근 임상 현장에 등장한 표적 치료제들은 이러한 부작용을 획기적으로 줄이면서 투석이나 신장이식 시점을 대폭 미룰 수 있게 된 완전히 다른 차원의 치료법 ” 이라고 설명했다 .

문 교수는 또 “ 일각에서 신약의 고가 약값을 이유로 경제성을 문제 삼지만 , 환자가 결국 말기신부전에 이르러 혈액투석을 시작하게 되면 연간 최소 3,000 만원에서 5,000 만원 이상의 건강보험 재정이 지속적으로 소요된다 ” 면서 “ 표적 치료제를 통해 젊은 환자들의 투석 진입을 10 년 이상 지연시킬 수 있다면 , 이는 단순히 약값을 쓰는 것이 아니라 사회 활동이 가능한 청장년층의 경제활동을 유지시키고 막대한 투석 재정 지출을 예방하는 훨씬 경제적이고 효율적인 국가적 투자 ” 라고 역설했다 .

30 대에 IgA 신병증을 진단받고 현재 혈액투석을 받고 있는 환우 임지수 씨가 지정토론자로 참석해 환자가 체감하는 현실적인 고통과 제도적 장벽에 대해 생생한 증언을 전했다 . 

임 씨는 “30 대라는 젊은 나이에 IgA 신병증 진단을 받고 병이 급격히 악화되어 결국 혈액투석을 받는 상태에 이르렀다 ” 며 “ 사회생활과 경제활동을 한창 이어가야 할 시기에 일주일에 세 번씩 병원을 찾아 투석을 받아야 하는 삶은 삶의 질을 완전히 무너뜨렸다 ” 고 호소했다 .

특히 임 씨는 치료제 접근성을 가로막는 경제적 장벽을 강하게 비판했다 . 임 씨는 “ 말기신부전으로 진행하는 것을 막아줄 수 있는 표적치료제가 최근 허가받았다는 소식을 들었지만 , 급여가 적용되지 않으면 환자들은 비싼 약값을 감당할 수 없다 ” 며 “ 희귀질환 지정과 건강보험 급여화가 하루빨리 이루어져 환자들이 골든타임을 놓치지 않기를 바란다 ” 고 호소했다 .

청년의사 김윤미 기자는 토론 패널로 나서 “ 과거 아토피피부염 역시 흔한 질환이라는 이유로 중증도가 과소평가되었으나 , 생물학적 제제 ( 두피젠트 ) 등 고가 신약이 등장하면서 중증 환자의 삶의 질 파괴와 사회적 비용이 부각됐다 ” 라며 , “ 결국 희귀질환 전체가 아닌 ‘ 중증 환자 ’ 만을 별도로 선별해 중증 산정특례 혜택을 준 선례가 있다 ” 고 설명했다 .

이어 “IgA 신병증은 제때 치료하지 않으면 투석이나 이식으로 이어지는 훨씬 치명적인 질환인 만큼 , 동일한 트랙을 통한 중증 산정특례 적용이 시급하다 ” 며 “ 신장 기능이 이미 다 망가진 뒤 투석 · 이식 비용을 지원하는 기존의 사후약방문식 제도를 넘어 , 신장이 망가지기 전 투석 진입을 막는 ‘ 예방적 지원 ’ 에 국가가 열린 마음으로 재정을 투입해야 한다 ” 고 촉구했다 .

이날 좌장을 맡은 대한신장학회 최범순 이사장은 "IgA 신병증은 무증상성 혈뇨부터 말기 신부전까지 환자마다 질병의 경과와 상태가 매우 다양한 질환 " 이라며 , " 과거에는 스테로이드 등 부작용 우려가 큰 한정된 저가 약제 외에는 대안이 없어 환자군을 세부적으로 분류할 실익이 적었으나 , 최근 부작용을 줄인 표적 신약들이 등장하며 치료 패러다임이 바뀌고 있다 " 고 설명했다 .

이어 최 이사장은 " 신장내과 학계에서는 전체 IgA 신병증 환자 중 진행 위험이 높은 ' 중증 IgA 신병증 ' 환자군을 선별하고 세부적으로 분류하는 작업을 진행하고 있다 " 며 " 치료가 꼭 필요한 환자를 정확히 골라내어 최적의 신약 치료법을 적용함으로써 청년층 환자들이 말기 신부전으로 이행하는 것을 선제적으로 막기 위한 노력을 지속할 것 " 이라고 밝혔다 .

토론회를 주최한 더불어민주당 서영석 의원은 " 중증 IgA 신병증은 새로운 치료제 개발과 제도의 현실 사이의 간극을 보여주는 대표적 사례 " 라며 " 치료제의 개발과 함께 이를 뒷받침하는 제도에도 변화가 있어야 한다 . 제도의 간극을 메우기 위해 지체하는 하루하루는 환자들에게는 신장 기능이 돌이킬 수 없이 망가져 가는 절박한 시간이다 . 환자들이 처한 이 절박한 시간을 이제 제도가 멈춰 세워야 한다 . 한정된 재원을 어디에 집중해야 그 간극을 메울 수 있을지 , 고통받는 환자들이 더 이상 없도록 남인순 부의장님과 함께 힘쓰겠다 " 고 전했다 .