2026. 7 .2 (¸ñ) ÃÖÁ¾¾÷µ¥ÀÌÆ®½Ã°£:06:48:27
°Ô½Ã±Û °Ë»ö
Ȩ > Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À
GC³ì½ÊÀÚ, FDA ½ÂÀÎ ¿ø·á ±â¹Ý 'Æä¶ó¹ÌÇ÷çÇÁ¸®¹Í½ºÁÖ' ¼±ºÄ
RTU(Ready-to-Use) Á¦Çü¡¦Á¶Á¦ ¿À·ù ¹æÁö ¹× ¾ÈÀü¼º °­È­



GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ AÇü°ú BÇü µ¶°¨ ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°ÁõÀ» ¸ðµÎ Ä¡·áÇÏ´Â ¡®Æä¶ó¹ÌÇ÷硯ÀÇ ¼ö¾×¹é Á¦ÇüÀÎ ¡®Æä¶ó¹ÌÇ÷çÇÁ¸®¹Í½ºÁÖ¡¯ÀÇ Çã°¡ º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ º»°ÝÀûÀÎ Ãâ½Ã Áغñ¿¡ ³ª¼¹´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¡®Æä¶ó¹ÌÇ÷çÇÁ¸®¹Í½ºÁÖ¡¯´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´º¶ó¹Ì´Ï´Ù¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ¡®Æä¶ó¹Ìºñ¸£¡¯ ¿ø·á¸¦ »ç¿ëÇÑ À¯ÀÏÇÑ ÁÖ»çÇü µ¶°¨ Ä¡·áÁ¦´Ù. 

ƯÈ÷ À̹ø ½ÅÁ¦Ç°Àº º°µµÀÇ Èñ¼® °úÁ¤ ¾øÀÌ ¹Ù·Î Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ RTU(Ready-to-Use) ¼ö¾×¹é Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßµÇ¾î, ÀÇ·áÁøÀÇ Á¶Á¦ ½Ã°£À» ´ÜÃàÇϰí Åõ¾à ¿À·ù¸¦ ¿øÃµÀûÀ¸·Î ¹æÁöÇØ ȯÀÚ ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ø´ëÈ­ÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

Æä¶ó¹ÌÇ÷ç´Â ¸Å³â µ¶°¨ À¯Çà ½ÃÁ𸶴٠³ôÀº ¼ö¿ä·Î ÀÎÇØ ǰÀý Á÷Àü±îÁö À̸¦ Á¤µµ·Î ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼­ ¼±È£µµ°¡ ³ôÀº Á¦Ç°ÀÌ´Ù. 

¾àÀ» »ïŰ°Å³ª ÄÚ·Î ÈíÀÔÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Þ¸®, ´Ü 1ȸ Åõ¿©¸¸À¸·Î Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °­·ÂÇÑ Â÷º°Á¡ÀÌ ÁÖÈ¿Çß´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

½ÇÁ¦·Î Æä¶ó¹ÌÇ÷ç´Â ¾àÀ» »ïŰ±â ¾î·Á¿î ¼Ò¾Æ³ª °í·ÉÃþ, ȤÀº ºü¸¥ Áõ»ó ¿ÏÈ­°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁßÁõ ȯÀڵ鿡°Ô Ź¿ùÇÑ Ä¡·á ´ë¾ÈÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ, Áõ»ó ¾ÇÈ­ Àü ÇØ¿­ ¼Óµµ°¡ ºü¸£°í, °æ±¸Á¦ º¹¿ë ½Ã ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ±¸Åä ¹× ±¸¿ª µîÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀº °Íµµ Å« ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø Æä¶ó¹ÌÇ÷çÇÁ¸®¹Í½ºÁÖ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹ÙÀ̾˰ú ´õºÒ¾î Æä¶ó¹Ìºñ¸£ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÇ·á ÇöÀåÀÇ ´ÏÁ ÃæÁ·½ÃŰ°í ´õ¿í ¾ÈÀüÇÑ Åõ¿© ȯ°æÀ» Á¦°øÇÏ¿© ȯÀÚµéÀÇ ¸¸Á·µµ¸¦ ³ôÀ̰ڴ١±°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, GC³ì½ÊÀÚ´Â µ¶°¨ À¯Çà ½Ã±â¿¡ ¾Õ¼­ ¿À´Â 7¿ùºÎÅÍ ¡®Æä¶ó¹ÌÇ÷çÇÁ¸®¹Í½ºÁÖ¡¯¸¦ ÀÇ·á±â°ü¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

±èÁ¾ÇʱâÀÚ [ jp1122@nate.com ] ±â»çÀÔ·Â 2026-07-01

¡ã ÀÌÀü±Û ¾¾¿£¾Ë¸®¼­Ä¡, ŸÀ̸ÞÀÌ¿Í ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Çù·Â È®´ë
¡å ´ÙÀ½±Û º£½ºÆå½º, ±¹³» ù ±Û·Î¹ú 'ÄÚ¸®¾Æ ÆèÅ×Å© ¼­¹Ô 2026' ¼º·á

°Ç°­º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø

KPBMA