한국릴리는 오는 6월 10일 자사의 만성질환 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’ 일회용 프리필드펜의 고용량 제품인 12.5mg과 15mg을 국내에 공식 출시할 예정이라고 밝혔다. 

이번 고용량 제품 출시는 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 한계를 느꼈던 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.

마운자로는 국내에서 다양한 만성질환 치료의 보조제로 허가를 받은 약제다. 주요 적응증으로는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선(단독 또는 병용요법)이 있으며, 초기 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상인 성인 비만 환자 또는 고혈압·이상지질혈증·제2형 당뇨병 등 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환을 가진 과체중(초기 BMI 27kg/m² 이상 30kg/m² 미만) 환자의 만성 체중 관리에 쓰인다. 

아울러 성인 비만 환자의 중등도에서 중증 폐쇄성 수면 무호흡 치료를 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제로도 허가를 획득했다.

마운자로는 여러 글로벌 임상연구를 통해 강력한 치료 효과를 입증해 왔다. 

성인 비만 환자를 대상으로 유효성을 평가한 ‘SURMOUNT-1’ 임상연구에서는 72주 투여 기준 마운자로 5mg 투여군이 16%, 10mg 투여군이 21.4%, 이번에 출시되는 최고 용량인 15mg 투여군이 22.5%의 체중 감소 효과를 나타냈다.

제2형 당뇨병 관련 3상 임상 프로그램인 ‘SURPASS’ 연구에서도 마운자로는 용량과 관계없이 모든 대조군 대비 우월한 당화혈색소(HbA1c) 감소 결과를 보였다. 

특히 15mg 투여군에서는 혈당 수치가 정상 수준임을 의미하는 당화혈색소 5.7% 미만 도달률이 최대 62%에 달했으며, 10% 이상의 체중 감소 달성률도 최대 69%로 확인되며 혈당과 체중 모두에서 탁월한 이점을 보였다.

또한 성인 폐쇄성 수면무호흡 환자를 대상으로 진행된 ‘SURMOUNT-OSA’ 연구에 따르면, 마운자로 10mg 또는 15mg 투여군은 52주 기준 수면 중 호흡 장애 지표인 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 최대 58.7%까지 감소시켰다. 이는 위약군의 최대 감소치인 2.5%와 비교해 매우 유의한 개선 효과다.

한국릴리 존 비클(John Bickel) 대표는 “이번 마운자로 12.5mg과 15mg 출시는 기존 용량만으로 치료 목표를 달성하는 데 어려움을 겪어온 환자들에게 새로운 치료의 희망을 제시한다는 점에서 의미가 크다”며 “한국릴리는 마운자로가 꼭 필요한 국내 환자들에게 치료제가 안정적으로 공급될 수 있도록 책임감 있는 자세로 최선을 다하겠다”고 전했다.