한국화이자제약은 6월 30일 서울 콘래드 호텔에서 기자간담회를 개최하고, 로비큐아의 글로벌 3상 임상시험인 'CROWN 연구'의 7년 추적 관찰 결과를 발표했다. 

이번 데이터는 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료 영역에서 확인된 가장 긴 무진행생존기간(PFS) 데이터라는 점에서 학계의 큰 주목을 받고 있다.

임상 결과에 따르면, 로비큐아는 7년(84개월)의 장기 추적 관찰 시점에서도 무진행생존기간 중앙값(mPFS)에 도달하지 않는 독보적인 성과를 기록했다. 

이는 대조군인 크리조티닙 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 81% 감소시킨 결과다. 

특히 전체 환자의 55%가 7년이 지난 시점에도 질병 진행 없이 생존해 있었으며, 치료 초기 24개월 동안 질병이 진행되지 않은 환자의 79%는 7년 시점까지도 그 효과가 유지됐다.

발표를 맡은 한지연 국립암센터 교수는 "객관적 반응률(ORR) 81%와 함께 영상학적 '완전반응(CR)'을 보인 환자가 11%에 달했다"며, "경구용 표적치료제만으로 전이성 폐암 환자 10명 중 1명 이상에서 완전반응이 확인된 것은 매우 깊이 있는 치료 반응을 보여주는 의미 있는 결과"라고 강조했다.

로비큐아는 3세대 치료제답게 혈액뇌장벽(BBB)을 효과적으로 통과해 뇌전이 제어에서도 탁월한 효과를 보였다. 

전체 환자의 92%가 7년 시점까지 두개내 질환 진행 없이 상태를 유지했다. 기저 뇌전이가 있었던 환자는 치료 30개월 이후, 뇌전이가 없었던 환자는 16개월 이후부터 새로운 두개내 진행이 발생하지 않아 장기적인 뇌전이 지연 효과를 확고히 했다.

장기 복용에 따른 안전성 역시 합격점을 받았다. 

치료 관련 이상반응으로 투약을 중단한 환자는 5%에 불과했으며, 치료 시작 26개월 이후에는 새로운 치료 중단 사례가 나오지 않았다. 주요 이상반응은 대부분 초기 6개월 이내에 집중됐고, 장기 추적 과정에서 예측하지 못한 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.

한국화이자제약 항암제 사업부 총괄 김희진 전무는 "이번 7년 추적 데이터는 로비큐아가 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료 패러다임을 어떻게 바꾸고 있는지 보여주는 강력한 증거"라며, "앞으로도 혁신적인 치료 옵션을 통해 국내 환자들의 미충족 수요를 해결하고 더 나은 치료 환경을 만드는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.