한미약품이 근육의 양적 증가와 근 기능 개선을 동시에 실현하는 혁신적인 비만 신약을 전 세계 시장에 처음으로 선보인다. 기존 GLP-1 계열 비만치료제의 최대 약점으로 꼽히는 '근손실' 문제를 완벽히 보완할 수 있는 차세대 카드다.

한미약품은 오는 6월 5일부터 8일까지 미국 뉴올리언스에서 개최되는 ‘미국당뇨병학회(ADA 2026)’에 참가해, 신개념 비만치료제 ‘LA-UCN2(코드명: HM17321)’와 차세대 근육 증진 치료제 ‘LA-MSTN(코드명: HM500197)’ 등 비만 신약 2종에 대한 총 8건의 연구 결과를 발표한다고 27일 밝혔다. 

이번 학회에는 최인영 미래성장부문장을 비롯한 20여 명의 핵심 연구진이 대거 참석해 혁신적인 R&D 성과를 공유할 예정이다.

이번에 베일을 벗는 ‘LA-MSTN(HM500197)’은 세계 최초로 펩타이드를 기반으로 한 마이오스타틴(myostatin) 억제 기전의 비만 신약이다. 

이로써 한미약품은 ‘LA-UCN2’에 이어 근육 강화 기반의 비만 치료 영역에서 강력한 두 축의 차세대 파이프라인을 구축하게 됐다.

현재 시장을 주도하고 있는 GLP-1 계열 비만치료제는 체중 감량 효과는 뛰어나지만, 줄어든 체중의 약 20~40%가 근육 등 제지방 감소로 이어진다는 한계가 있었다. 

과도한 골격근 감소는 기초대사량 저하와 근력 약화로 이어져 장기적인 체중 유지를 방해하고 고령 환자의 건강을 위협한다.

이를 극복하기 위해 글로벌 제약사들이 근육 성장을 조절하는 마이오스타틴 및 액티빈 경로 억제 연구에 뛰어들었으나, 대다수 후보물질이 분자량이 큰 '항체 및 Fc 융합단백질' 기반에 머물러 있었다. 

이는 인크레틴 계열과의 병용 제형 개발이 어렵고, 표적 외의 다른 생리 경로에 영향을 주어 안전성 우려가 제기되는 치명적인 단점이 있었다.

반면, 한미약품의 'HM500197'은 펩타이드 물질로 설계되어 이러한 한계를 극복했다. 

특히 이 물질은 한미약품이 자체 개발한 최첨단 인공지능(AI) 및 구조 모델링 기술 플랫폼인 ‘HARP(Hanmi AI-driven Research Platform)’를 활용해 도출한 혁신 후보물질로, 한미의 독보적인 R&D 역량이 집약된 결과물이다.

HM500197은 한미약품의 비만신약 프로젝트인 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’의 네 번째 핵심 파이프라인이다. 한미약품은 환자의 체중 수준과 대사 특성에 맞춘 '전주기 포트폴리오'를 통해 비만 치료의 패러다임을 혁신하고 있다.

현재 H.O.P 프로젝트의 선두주자인 ‘에페글레나타이드’는 올해 성공적인 상용화를 목표로 전사 협의체를 출범해 박차를 가하고 있다. 

그 뒤를 잇는 ‘차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)’와 세계 첫 근육 증가 비만치료제 ‘LA-UCN2(HM17321)’ 역시 각각 미국 임상 2상과 1상 시험에 진입해 순조롭게 개발이 진행 중이다.

최인영 한미약품 미래성장부문장은 “한미약품은 국내 제약바이오 기업 중 독자 개발 비만 신약의 상용화 시점이 가장 앞서 있을 뿐만 아니라, 오랜 기간 대사질환 분야에서 쌓아온 독보적 역량을 토대로 ‘미래형 비만 신약’을 창출해 나가고 있다”며 “전 세계 비만 환자들이 체지방은 효과적으로 감량하면서도 근육은 강화하는 ‘건강한 체중 감량’을 실현할 수 있도록 글로벌 혁신신약 개발을 성공적으로 완수하겠다”고 포부를 밝혔다.