.jpg)
Àϵ¿Á¦¾à±×·ìÀÌ ¡®2026 ¹ÙÀÌ¿À USA¡¯¿¡ Âü°¡ÇØ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃ µî »ç¾÷ Ȱµ¿À» ÃßÁøÇÑ´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¡®¹ÙÀÌ¿À USA¡¯´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷°ú °ü·ÃÇÑ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ±â¼ú ¹× ºñÁî´Ï½º ±³·ùÀÇ ÀåÀ¸·Î, ¿ÃÇØ Çà»ç´Â 22ÀϺÎÅÍ 25ÀϱîÁö ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ °³ÃֵȴÙ. Àϵ¿Á¦¾à±×·ì ÃøÀº Çà»ç ±â°£ µ¿¾È ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¼öÀÇ ÇØ¿Ü ±â¾÷µé°ú ¿¬±¸°³¹ß, ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô(±â¼ú ÀÌÀü), ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼Ç(°³¹æÇü Çõ½Å) µî ½Å¾à »ç¾÷È¿Í °ü·ÃÇÑ Çù¾÷À» ŸÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀÇ °æ¿ì ºñ¸¸¡¤´ç´¢¸¦ °Ü³ÉÇÑ GLP-1 RA(±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦) ¡®ID110521156¡¯°ú P-CAB(Ä®·ý°æÀïÀûÀ§»êºÐºñ¾ïÁ¦Á¦) °è¿ÀÇ ¼Òȼº±Ë¾çÄ¡·áÁ¦ ¡®ÆÄµµÇÁ¶óÀÜ(padoprazan)¡¯°ú °ü·ÃÇÑ ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. ID110521156Àº ¼ÒºÐÀÚ ÈÇÕ¹° ±â¹ÝÀÇ °æ±¸¿ë ÇÕ¼º ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú·Î, ±âÁ¸ÀÇ ÆéŸÀ̵å ÁÖ»çÁ¦¿¡ ºñÇØ ¡â¾à¸®Àû Ư¼º ¡âÁ¦Á¶ È¿À² ¹× °æÁ¦¼º ¡â»ç¿ë ÆíÀǼº Ãø¸é¿¡¼ Â÷º°Á¡À» Áö´Ñ´Ù. ƯÈ÷, 18½Ã°£ ÀÌ»ó Ç÷Áß À¯È¿ ³óµµ¸¦ À¯ÁöÇϸ鼵µ ü³» ÃàÀû¼ºÀÌ ¾ø´Â ¾à¹° ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» Áö´Ï°í ÀÖ¾î 1ÀÏ 1ȸ, Àå±â°£ Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇÑ °æ±¸¿ë(¸Ô´Â) Ä¡·áÁ¦·Î »ó¿ëÈÇϱ⿡ ÀÌ»óÀûÀÎ ¾à¸®Àû Ư¼ºÀ» °®Ãè´Ù. ¾Õ¼ ID110521156Àº ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ 4ÁÖ µ¿¾È ÃÖ´ë 13.8%ÀÇ Ã¼Áß °¨·® È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³ÂÀ¸¸ç, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ´ëÇ¥Àû ºÎÀÛ¿ëÀÎ À§Àå°ü Àå¾Ö, °£µ¶¼º ¹®Á¦ µîÀÇ Ãø¸é¿¡¼ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ »ç·Ê ¾øÀÌ ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸ÀÎ ¹Ù ÀÖ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀº ID110521156 ÀÓ»ó 1»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±âÁ¸ ÆÄÆ®³Ê»ç¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇØ¿Ü ±â¾÷µé°ú Á¢ÃËÇÏ¿© ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀ» ºñ·ÔÇÑ »ó¾÷È °ü·Ã ³íÀǸ¦ ÀÌ¾î °£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. P-CAB Á¦Á¦ÀÎ ÆÄµµÇÁ¶óÀÜÀº ´ë¿øÁ¦¾à°ú °øµ¿ °³¹ßÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. ´ë¿øÁ¦¾àÀº ÇöÀç ±¹³»¿¡¼ ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ, ºñ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀº ÆÄµµÇÁ¶óÀÜ¿¡ ´ëÇØ º¸À¯ÇÑ ÇØ¿Ü ±Ç¸®¸¦ Åä´ë·Î ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ôÀ» ŸÁøÇÏ´Â ÇÑÆí, ±¹³» °³¹ß ¿Ï·á ½Ã ÀÚü »óÇ¥ÀÇ ½Å¾à Ãâ½Ã µî ÈÄ¼Ó Àü·«À» ±¸»ó ÁßÀÌ´Ù. Ç×¾Ï ½Å¾à °³¹ß Àü¹® °è¿»çÀÎ ¾ÆÀ̵ð¾ð½º´Â ¡âPARP ÀúÇØÁ¦ º£³ª´ÙÆÄ¸³(venadaparib) ¡âpan-KRAS(¹ü KRAS) ÀúÇØÁ¦ ¡®ID12241¡¯ ¡âÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC(Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü) µîÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ¼±º¸ÀδÙ. º£³ª´ÙÆÄ¸³ÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ FDAÀÇ Èñ±Í Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ¹× ÆÐ½ºÆ® Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ°í ÇöÀç Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ À§¾Ï ´ë»ó º´¿ë ¿ä¹ý ÀÓ»ó 2a»ó ½ÃÇè µî ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Áö³ÇØ¿¡´Â EAEU(À¯¶ó½Ã¾Æ°æÁ¦¿¬ÇÕ) ¹× GCC(°ÉÇÁÇù·ÂÀÌ»çȸ) Áö¿ª¿¡ ¾à 700¾ï ¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. Àϵ¿Á¦¾à±×·ì °ü°èÀÚ´Â ¡°°¢ °è¿»ç ¹× ÆÄÀÌÇÁ¶óÀκ°·Î »çÀü¿¡ Á¶À²µÈ ÆÄÆ®³Ê¸µ ÀÏÁ¤ ¼ÒÈ ¿Ü¿¡µµ ½Å¾à ¹°Áú°ú °ü·ÃÇÑ »ó¾÷È ³íÀÇ µî ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ±âȸ¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³×Æ®¿öÅ· Ȱµ¿À» Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |