한국애브비의 이중특이성항체 '엡킨리주(성분명: 엡코리타맙)'가 식품의약품안전처로부터 소포성 림프종 치료에 대한 적응증 확대 승인을 획득했다. 완치가 어렵고 재발이 잦은 소포성 림프종 환자들에게 새로운 치료 대안이 열릴 것으로 기대된다.

한국애브비는 엡킨리가 지난 22일 식약처로부터 재발성 및 불응성 소포성 림프종 치료를 위한 적응증 확대 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

이번 승인에 따라 엡킨리는 ▲레날리도마이드 및 리툭시맙과 병용하는 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자(18세 이상) 병용요법과 ▲두 가지 이상의 전신 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 성인 환자 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다.

소포성 림프종은 B-림프구에서 기원하는 대표적인 지연성(indolent) 비호지킨 림프종이다. 국내 환자 비율이 점차 증가하고 있으나 치료를 거듭할수록 반응 지속기간이 짧아지고, 1차 치료 후 조기 재발하거나 이중불응을 보이는 고위험군 환자들은 예후가 불량해 새로운 치료 옵션에 대한 갈증이 컸다.

서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수는 “소포성 림프종은 치료 라인이 늘어날수록 반응이 떨어져 질병 경과를 바꿀 혁신적 옵션이 절실했다”며, “엡킨리®는 고위험군을 포함한 환자군에서 병용·단독요법 모두 일관된 반응을 확인했으며, 특히 기존 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시키고 전체 반응률 95%, 완전관해율 83%를 달성한 것은 임상 현장에서 매우 주목할 만한 성과”라고 평가했다.

한국애브비 의학부 김요한 전무는 “치료가 반복되는 소포성 림프종 환자에게 이중특이성항체라는 혁신적 옵션을 제공하게 되어 뜻깊다”며, “미충족 수요가 높은 혈액암 분야에서 환자들의 치료 여정에 실질적인 변화를 만들어 가겠다”고 밝혔다.

한편, 엡킨리는 지난 2024년 8월 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 단독요법으로 국내 최초 허가를 받았으며 지난 2026년 4월 건강보험 급여가 적용된 바 있다.