유한양행의 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’가 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)을 보다 적극적으로 낮추는 치료 전략에서 유의미한 임상적 혜택을 입증하며 주목받고 있다. 

특히 “LDL-C는 낮을수록 좋다”는 기존 개념을 실제 임상 데이터로 뒷받침했다는 점에서 치료 패러다임 전환 가능성도 제기된다.

유한양행은 6일 기자간담회를 통해, 연세대학교 세브란스병원 연구진이 수행한 ‘Ez-PAVE’ 연구 결과를 공개했다. 이번 연구는 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3048명을 대상으로 약 3년간 진행된 다기관 무작위배정 연구다.

연구에서는 LDL-C 목표치를 55 mg/dL 미만으로 설정한 집중치료군과 70 mg/dL 미만의 일반치료군을 비교했다. 

그 결과, 집중치료군의 LDL-C 중앙값은 56 mg/dL로 낮아졌으며, 주요 심혈관 복합사건 발생 위험은 일반치료군 대비 33% 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 단순 수치 개선을 넘어 실제 임상 사건 감소로 이어졌다는 점에서 의미가 크다는 평가다.

이번 연구는 그간 논란이 이어졌던 LDL-C 치료 목표 수준에 대해 명확한 근거를 제시했다. 

유럽 가이드라인은 55 mg/dL 미만을 권고하고 있지만 직접 비교 임상 근거는 제한적이었고, 미국은 여전히 치료 강도 중심 접근을 유지해왔다. 

이러한 상황에서 국내 연구진이 실제 임상 환경에서 목표치별 효과를 입증했다는 점에서 국제적 관심도 높아지고 있다.

특히 이번 연구에서는 LDL-C 감소를 위해 스타틴 단독요법뿐 아니라 병용요법이 활용됐으며, 이 과정에서 로수바스타틴과 에제티미브 복합제인 로수바미브가 주요 치료 옵션으로 사용됐다. 

고가 주사제인 PCSK9 저해제 사용 비율은 2.3%에 그쳐, 대부분의 환자에서 경구용 치료만으로도 충분히 엄격한 LDL-C 관리가 가능함을 시사했다.

치료 지속성 측면에서도 긍정적인 결과가 확인됐다. 

집중치료군의 LDL-C 수치는 치료 1개월 시점부터 3년까지 안정적으로 유지되며 장기 치료 효과를 입증했다. 안전성 역시 양호했다. 

새로운 당뇨병 발생, 근육 이상반응, 간효소 상승 등 주요 이상반응에서 두 군 간 유의한 차이는 없었고, 일부 신장 기능 지표에서는 오히려 개선 경향이 관찰됐다.

연구를 주도한 세브란스병원 심장내과 김병극 교수는 “LDL-C를 55 mg/dL 미만으로 적극 관리하는 전략이 임상적으로 더 큰 혜택을 제공한다는 점을 명확히 확인했다”며 “로수바미브와 같은 병용요법을 통해 강력한 지질 저하와 안전성을 동시에 확보할 수 있다는 점에서 의미가 크다”고 강조했다.

이번 연구 결과는 지난 3월 28일 미국 뉴올리언스에서 열린 미국심장학회 연례학술대회 2026에서 발표됐으며, 동시에 세계적 의학 학술지인 New England Journal of Medicine에 게재되며 학술적 가치를 인정받았다.

업계에서는 이번 연구를 계기로 국내 임상 환경에서도 ‘LDL-C 55 mg/dL 미만’ 목표가 보다 적극적으로 적용될 가능성에 주목하고 있다. 

향후 로수바미브 기반 치료 전략이 심혈관질환 재발 예방에서 어떤 장기적 가치를 입증할지에도 관심이 쏠린다.