한국 GSK는 4월 8일 국제 학술지 Jama Internal Medicine에 게재된 리얼 월드(Real-World) 비교 연구 결과를 인용하며, LAMA/LABA 복합제 ‘아노로 엘립타(성분명: 유메클리디늄-빌란테롤, Umeclidinium-Vilanterol)’가 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 이하 COPD) 급성 악화 위험을 낮추는 데 임상 효과를 보였다고 밝혔다.

'COPD 환자에서 LAMA/LABA 복합제의 비교 효과 및 안전성(Comparative Effectiveness and Safety of LAMA-LABA Inhalers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease)'이라는 제목으로 발표된 이번 연구는, 실제 임상 현장에서 아노로 엘립타가 글리코피로니움-포르모테롤(Glycopyrrolate-Formoterol, 이하 GLY/FOR) 및 티오트로피움-올로다테롤(Tiotropium-Olodaterol, 이하 TIO/OLO) 대비 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 위험과 연간 악화 발생 빈도를 감소시킨다는 점에 주목했다.

이번 연구는 미국 대규모 건강보험 청구자료를 분석했으며, LAMA/LABA 복합제 치료를 처음 시작하는 40세 이상 성인 환자의 청구 데이터를 기반으로 진행됐다. 환자들은 성향 점수 매칭을 통해 1:1 비율로 세 개의 독립적인 코호트에 배정됐으며, 기준 시점은 2016년 5월 1일부터 2025년 2월 28일까지였다. 

선정된 총 55,817쌍 중, 아노로 엘립타 대 GLY/FOR 코호트에는 총 9,479쌍이 배정됐다. 해당 군의 평균 연령은 68.9세(표준편차 9.0)였으며, 성별 구성은 여성 10,319명(54.4%), 남성 8,636명(45.6%)으로 확인됐다. 이어 TIO/OLO 대 GLY/FOR 코호트에는 9,598쌍이 포함됐으며, 평균 연령은 69.2세(표준편차 8.7)인 것으로 집계됐다.

아노로 엘립타 투여군은 두 비교군 모두에서 첫 중등도 및 중증 COPD 악화 위험을 개선했다. GLY/FOR 대비 악화 위험이 14% 낮았으며, TIO/OLO 보다 3% 낮게 나타났다 (비교군 GLY/FOR: 위험비[HR], 0.86; 95% 신뢰 구간[CI], 0.81-0.91; 최소 치료 환자 수 [NNT], 17) (비교군 TIO/OLO: HR, 0.97; 95% CI, 0.94-0.99; NNT, 100).

또한, 아노로 엘립타 투여군은 연간 중등도 및 중증 COPD 악화 발생 빈도 측면에서도 GLY/FOR 대비 14%, TIO/OLO 대비 8%의 감소율을 나타내며 두 비교군 대비 감소 효과를 보였다(비교군 GLY/FOR: 발생률비[RR], 0.86; 95% CI, 0.81-0.91) (비교군 TIO/OLO: RR 0.92; 95% CI, 0.89-0.95).

이번 연구는 실제 임상 데이터이자 LAMA/LABA 복합제 치료를 처음 시작한 환자들만 포함된 연구로, 아노로 엘립타가 COPD 치료를 처음 시작하는 환자에게 타 LAMA/LABA 복합제 대비 임상 결과 개선에 기여할 수 있음을 시사한다. 

더불어 올해부터 국가건강검진에 폐기능검사가 만 56세, 66세 대상으로 정식 도입됨에 따라 그간 사각지대에 놓여있던 COPD 진단율이 크게 높아질 것으로 예상되는 가운데, 아노로 엘립타는 이번 연구를 통해 입증된 임상적 근거를 바탕으로 COPD 환자들의 예후 관리를 안정적으로 견인할 것으로 기대된다.

한국 GSK 제너럴 메디슨 및 스페셜티 총괄 이동훈 전무는 “이번 연구를 통해 확인된 아노로 엘립타의 악화 감소 효과는 초기 COPD 환자들의 치료 옵션에서 고려할 지표가 될 것” 이라고 전했다. “특히 폐 기능 검사 국가건강검진 지정으로 조기 진단이 활성화되는 시점인 만큼, 초기에는 아노로 엘립타로 악화를 감소시키고 증상이 조절되지 않을 시에는 트렐리지 엘립타로 전환하는 단계별 치료 전략을 통해 환자들의 증상 완화가 가능할 수 있도록 최선을 다할 것” 이라고 덧붙였다.