바이엘의 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(nsMRA) '피네레논'이 2형 당뇨병 동반 만성 콩팥병과 만성 심부전에 이어, 비당뇨병성 만성 콩팥병(CKD) 환자에게서도 우수한 치료 효과를 증명하며 심장·콩팥 통합 보호 치료제로서의 임상적 가치를 한층 더 높였다.

바이엘 코리아는 지난 6월 3일부터 6일까지 열린 제63회 유럽신장학회(ERA 2026) 연례 학술대회에서 비당뇨병성 만성 콩팥병 환자를 대상으로 한 임상 3상 'FIND-CKD' 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 

이번 연구 결과는 세계적인 의학 학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)'에 동시 게재되며 학계의 큰 주목을 받았다.

FIND-CKD 연구에 따르면, 기존 표준요법(RAS 억제제)에 피네레논을 추가로 투여했을 때 위약군 대비 콩팥 기능 감소 속도가 유의미하게 지연된 것으로 나타났다. 

32개월간 콩팥 기능 감소 지표인 추정사구체여과율(eGFR)의 연간 평균 감소율을 분석한 결과, 위약군은 4.0mL/min/1.73m² 감소한 반면 피네레논 투여군은 3.3mL/min/1.73m² 감소에 그쳐 콩팥 기능 저하 속도를 연간 0.7mL/min/1.73m² 늦추는 효과를 보였다.

또한 신부전, eGFR 57% 이상 지속 감소, 심부전 입원 또는 심혈관 사망 등으로 구성된 심혈관·콩팥 복합 위험(주요 2차 평가변수)을 위약군 대비 23% 낮췄다. 

이러한 효과는 고혈압이나 사구체 질환 등 다양한 원인에 의한 비당뇨병성 만성 콩팥병 환자군 전반에서 일관되게 나타났으며 안전성 프로파일 역시 양호했다.

특히 전체 등록 환자의 약 60%를 차지한 사구체 질환(IgA 신병증, 국소 분절 사구체경화증 등) 하위그룹 분석에서도 피네레논은 12개월 시점의 알부민뇨를 42% 감소시키고 신부전 위험을 낮추는 등 뚜렷한 콩팥 보호 효과를 확인했다. 이 세부 분석 결과는 국제 학술지 'JAMA'에 게재됐다.

의료계에서는 이번 연구가 치료 대안이 부족했던 비당뇨병성 만성 콩팥병 치료 전략에 중대한 변화를 가져올 것으로 기대하고 있다. 

김성균 한림대학교 성심병원 신장내과 교수는 "이번 연구는 지난 20년간 비당뇨병성 만성 콩팥병 분야에서 발표된 가장 중요한 임상 연구 중 하나"라며 "특히 국내에 흔한 사구체 질환 환자에게서 단백뇨 감소와 콩팥 보호 효과를 확인한 것은 임상적으로 매우 큰 의미가 있다"고 평가했다.

한편, 이번 학회에서는 당뇨병성 및 비당뇨병성 만성 콩팥병 환자 1만 4,500여 명을 포함한 역대 최대 규모의 통합 분석 연구인 'INFINITY' 결과도 함께 발표되어 학술지 '더 랜셋(The Lancet)'에 게재됐다. 

분석 결과 피네레논은 환자의 혈당 조절 상태나 기저 질환에 관계없이 만성 콩팥병 진행 위험을 24%, 심혈관 사건 발생 위험을 20% 유의미하게 감소시키는 것으로 확인됐다.