한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 ‘평택 바이오플랜트’가 미래 성장동력인 비만·대사질환 치료제의 성공적인 국내외 시장 안착을 뒷받침할 핵심 거점으로 주목받고 있다.

한미사이언스의 핵심 사업회사 한미약품은 지난 12일 국내 증권사 애널리스트 20여 명을 초청해 평택 바이오플랜트에서 기업설명회(IR)를 개최했다고 18일 밝혔다.

이날 설명회에는 한미약품 심병화 성장지원부문장(부사장)과 김세권 평택제조센터장(상무), 양준혁 신제품개발센터 RA팀장(이사) 등 주요 경영진이 대거 참석했다. 이들은 한미의 바이오의약품 생산 역량과 글로벌 공급 체계를 직접 소개하고, 주요 바이오 신약 파이프라인의 사업화 현황을 공유했다.

평택 바이오플랜트는 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)를 충족하는 첨단 시설이다. 

완제의약품 기준 연간 최대 2,000만 개의 프리필드시린지(Prefilled Syringe)를 생산할 수 있는 대규모 능력을 보유하고 있으며, 최대 2만 5,000리터 규모의 미생물 배양기와 이를 운용할 전문 인력 및 시스템을 완비했다. 

이는 R&D 성과를 대량 상업 생산으로 즉각 연결할 수 있는 한미약품만의 통합 경쟁력을 상징한다.

현재 이곳에서는 임상 및 상업화 단계에 있는 핵심 바이오 파이프라인의 글로벌 공급과 생산이 활발히 이루어지고 있다.

에페글레나타이드는 올해 하반기 출시를 앞둔 한국 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제다. 최근 멕시코 파트너사 '산페르(Sanfer)'와 독점 유통 계약을 체결했으며, 국내 허가를 발판으로 현지 허가 절차를 추진 중이다.

롤베돈(국내명 롤론티스)은 FDA 승인 및 정기 실사를 통해 세계적 수준의 품질 시스템을 검증받은 호중구감소증 치료제다. 

2022년 미국 출시 이후 지속적인 성장세를 기록하며 누적 매출 3,000억 원에 육박하고 있다. 지난해 9월에는 중동 파트너사 '타북(Tabuk)'과 공급 계약을 체결해 현지 허가 획득 후 완제품 수출을 개시할 예정이다.

MASH(대사질환 관련 지방간염) 치료 신약에서는 글로벌 파트너사가 개발 중인 혁신 신약 후보물질의 임상용 제품을 수탁 생산하며 글로벌 R&D 협력을 공고히 하고 있다.

설명회에 참석한 애널리스트 방문단은 평택 바이오플랜트의 제조시설을 직접 둘러본 뒤, 대규모 설비 운영 경험과 글로벌 시장 공략을 위한 전략적 방향성에 대해 높이 평가했다.

한국투자증권 위해주 연구원은 "한미약품이 주요 글로벌 제약사들과의 협업을 통해 축적한 역량이 생산시설 전반에 체계적으로 반영되어 있다"며 "롤베돈의 FDA 승인으로 검증된 품질 시스템과 연간 2,000만 도즈에 달하는 생산능력(CAPA)을 갖춘 만큼, 하반기 에페글레나타이드 상업화를 뒷받침할 제조 경쟁력이 확고함을 확인했다"고 분석했다.

한미약품 심병화 성장지원부문장(부사장)은 "혁신 비만 치료제인 에페글레나타이드의 하반기 출시를 앞두고 차별화된 생산 역량과 기술 기반을 소개하게 돼 뜻깊다"며 "평택 바이오플랜트는 한미의 연구개발 성과를 글로벌 시장의 성공적인 사업화로 연결하는 핵심 허브이자, 미래 성장동력이 될 차세대 신약의 상업화를 견인하는 전략적 생산기지"라고 강조했다.

이어 김세권 평택제조센터장(상무) 역시 "차세대 비만·대사질환 치료제를 비롯한 혁신 신약의 상업화를 뒷받침할 세계적 수준의 생산 및 품질 체계를 지속적으로 고도화해 글로벌 경쟁력을 한층 강화해 나가겠다"고 포부를 밝혔다.

한미약품은 검증된 평택 바이오플랜트의 대량 생산 능력을 발판 삼아 올해 하반기 국내 비만치료제 시장을 선점하는 한편, 중남미, 중동, 동남아시아 등 글로벌 진출 권역을 적극적으로 확장해 나갈 방침이다.