한국페링제약(대표 김민정)은 마리아병원(원장 임경실)을 자사의 '글로벌 임상 연구 우수 협력 기관(Global Clinical Research Center of Excellence, 이하 CoE)'으로 공식 인증하고, 5월 22일 파트너십 협약식을 진행했다고 밝혔다.

이번 CoE 인증은 마리아병원이 난임 치료 분야에 특화된 전문 의료기관으로서 축적해 온 임상 진료 경험과 연구 수행 역량을 바탕으로, 페링제약의 맞춤형 난임 치료제 '레코벨(Rekovelle, 성분명 폴리트로핀델타)' 글로벌 4상 임상 연구(PROFOUND Study)에서 보여준 체계적인 연구 운영 능력을 종합적으로 평가해 이루어졌다.

마리아병원은 생식의학 분야에 집중된 진료·연구 인프라를 바탕으로, 주창우 부원장을 연구책임자(Principal Investigator)로 하는 연구팀이 PROFOUND Study의 핵심 마일스톤인 '환자 등록(Patient Enrollment)'을 성공적으로 완료했다. 

연구 수행 과정에서는 국제 임상시험 관리기준(ICH-GCP)을 엄격히 준수하며, 향후 신뢰도 높은 임상 데이터가 도출될 수 있는 연구 환경 조성에 기여했다는 평가를 받았다.

현재 해당 연구는 2027년 하반기 국제 학술지 게재를 목표로 진행 중이다. 

본 협약은 순수 학술 목적의 파트너십으로, 한국페링제약은 마리아병원이 보여준 전문성과 학술적 역량을 예우하여 향후 글로벌 본사 차원에서 진행될 신규 임상 연구 및 혁신 신약 파이프라인 자문 단계에서 우선 협력 기회(Pre-emptive Access)를 제공할 방침이다.

이날 협약식에 참석한 마리아병원 임경실 원장은 "이번 CoE 지정은 본원이 오랜 기간 이어온 난임 전문 진료와 연구 중심의 임상 운영 시스템이 글로벌 기준에 부합함을 확인받은 의미 있는 성과"라며, "앞으로도 한국페링제약과의 과학적 협력을 통해 근거 중심의 치료 환경을 구축해 나가겠다"고 밝혔다.

연구책임자인 주창우 부원장은 "이번 환자 등록 완료는 PROFOUND Study의 중요한 첫 마일스톤으로, 본원의 임상 진료 경험을 국제 연구 기준에 따라 체계화하는 계기가 됐다"며, "향후 연구 종료 시점까지 학술적 엄밀성을 유지하며 근거 중심의 난임 치료 발전에 기여해 나가겠다"고 덧붙였다.

한국페링제약 김민정 대표는 "국내 난임 치료 분야에서 중요한 역할을 수행해 온 마리아병원과 학술 파트너십을 체결하게 되어 뜻깊다"며, "주창우 부원장 연구팀이 보여준 체계적인 연구 운영은 이번 글로벌 연구의 성공적인 완수에 중요한 기반이 될 것"이라고 전했다.

한편, 스위스에 본사를 둔 페링제약은 '사람들이 가정을 꾸리고 더 나은 삶을 살도록 돕는다(Building Families and Helping People Live Better Lives)'는 미션 아래, 전 세계 난임 치료 분야를 이끌고 있는 다국적 제약기업이다.