△ 등재가 오래된 약은 약가인하 대상에서 제외

   일본은 등재가 오래된 약은 가격인하 대상에서 제외한다. 가격을 계속 인하하게 되면 자칫 저가약제는 시장에서 퇴출되고 고가약제가 이 시장을 잠식할 것으로 우려하기 때문이다. 이는 지속적인 약가인하로 시장퇴출이 불가피한 상황에서 저가필수의약품이나 퇴장방지의약품으로 묶여 어쩔 수 없이 생산에 나서고 있는 우리 제약업계의 현실과 비교된다.

△ 최소한의 기업이익률을 고려한 약가인하

   등재기간이 비교적 짧은 신약이 특허 만료되는 경우 경상이익을 초과하지 않는 수준인 4~6% 선으로 가격 인하폭을 한정함으로써 기업이 경영에 큰 타격을 받지 않고 적응해 나갈 수 있도록 배려하고 있다. 특허 만료시 선발 의약품(original)을 20% 인하하고 이와 연동하여 후발 의약품(generic)을 15% 인하하는 우리 현실과 대비된다.

△ 2년에 한번 실시하는 실거래 가격 조정

   일본은 의료보험에서 의약품 가격을 상환해주기 위하여 고시가 제도를 실시하지만 실제로는 실거래 가격을 조사하여 의약품 가격을 낮추어 왔다. 실거래 가격은 2년마다 실시하는 기 등재된 의약품에 대한 가격조사를 통하여 밝혀내고 있다. 이를 통해 의약품 가격을 2년에 한 번씩 조정하고 있다. 분기마다 실거래가 사후관리를 실시하고 이를 통해 1년에 4차례나 가격을 인하하고 있는 우리 현실과는 차이가 많다.

△ 신약 개발시 가격에 인센티브 반영

   일본은 우수한 신약을 개발하면 이에 대한 인센티브를 가격에 반영하여 기업에 강력한 신약개발의 동기를 부여하고 있다. 기존 의약품 대비 획기성 ․ 유용성 ․ 시장성(희귀의약품 개발 등) 정도에 따라 약가를 가산해주고 있다. 보험재정을 위해 약제비 절감정책을 실시하고 있지만 한편으로 신약개발에 대한 정부의 정책적 지원이 유효적절하게 이루어지고 있는 점도 우리의 현실과는 대조를 이룬다.  

우리 정부가 시행하고 있거나 도입 예정인 약가인하정책을 모두 적용하여 시뮬레이션해보면, 1000원에 등재된 신약의 가격은 수년 후 500원 이하로 떨어지도록 무지막지하게 설계되어 있다. 제약산업의 최근 3년 평균 순이익률이 7.2% 수준임을 감안할 때 약값을 일시에 20%~30%씩 강제 인하하는 것은 기업의 숨통을 조이는 것과 다를 게 없다는 것이다.  [제약협회 제공]