의약품도매업을
하려면 반드시 KGSP
심사를
받아야 한다.
KGSP란
의약품 유통과정에서의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 제도로 부정,불량의약품의
유통근절 등 국민 보건의 유해요인을 사전에 차단해 소비자에게 우수의약품을 공급할 수 있도록 하는 기준이다.
도협신문은 이에
2년째 KGSP위원회를 맡고있는 정연훈 위원장에게 KGSP규정 및
개선해야 할 사항,
신규업체가
준수해야 하는 사항 등 제반 내용에 대해 들어보는 자리를 마련했다.
<편집자 주>
또한
방서기(쥐
퇴치기)
및
방충기의 설치 위치를 눈여겨본다.
가끔
엉뚱한 곳에 방서기와 방충기가 설치되어 있는 경우가 있는데 이런 경우엔 있으나마나한 것이 된다.
방서기는
보관소 입구 지면과 가깝게,
방충기는
창문 가까이에 설치해야 제대로 효과를 볼 수 있다.
Q.
KGSP심사규정에서
추가하거나 개선해야할 항목은 무엇이 있는지?
A.
의약품유통관리기준이
세월에 걸쳐 몇 차례 개정되기는 했지만 기본 틀은 몇십년 전에 머물러있다.
따라서
몇 개 항목들을 현실에 맞춰 개선돼야 한다고 생각한다.
먼저
아날로그 방식을 디지털화해 수기중심에서 시스템화로 개선하는 것을 생각해 보길 바란다.
예를
들자면 업체 상황에 맞춰 입고와 출고 관리를 일일이 수기로 관리하기보다 바코드 시스템을 채택해 검수대(편의점
처럼)를
개선한다면 한결 업무가 수월해지고 간소화 될 것이다.
또한
저온냉장고 및 생물학적 냉장고를 개선해 온습도계를 디지털 방식으로 변경하는 것도 고려해볼만한 사항이다.
Q.
현재
도매업계가 어렵다고는 하지만 KGSP심사를
받는 신규업체가 꾸준히 생겨난다.
이유가
무엇이라고 생각하는지?
A.
제약
인력,
즉
약업계에 종사했던 경력자들이 도매업을 재취업으로 선택하는 사례가 많다고 생각한다.
특히
퇴직 후 도매업을 설립하는 경우가 많은데,
다른
사업과 견주어 봤을 때 비교적 소자본(5억)이라고
생각하고 시작하는 사례가 많은 것 같다.
또한
의료기관(약국
또는 병의원)의 집단
공급처로 이용되고 있거나 병·의원의
세분화된 영업형태에 따라 품목 영업(품목도매)만을
하려는 업체들도 상당수 있어 꾸준히 증가하는 것 같다.
Q.
KGSP 신규심사를
앞둔 신설 도매업체에 당부하고 싶은 사항이 있다면?
A.
의약품도매업은
생명을 다루는 의약품을 취급하는 중간 입장에 서있다.
따라서
의약품 보관 및 관리를 엄격하게 하고 이를 의료기관에 전달한다는 사명감을 가지고 임해야 한다.
이익만을
바라보는 장사로 생각해 무작정 뛰어들지 말았으면 한다.
또한
형식적인 설비보다는 장기적인 안목을 가지고 활용도를 높일 수 있는 신규설비를 갖춰 시작하는 것이 바람직하다.
▲
KGSP 심사 전경
.jpg)
