◆한국신약개발연구조합에서는 어떤 활동을 하고 있습니까?
한마디로 우리나라 신약연구개발의 민간컨트롤타워로 정의 할 수 있습니다 물질특허제도에 대비해서 과기처에서 설립인가 되었고 지금은 미래창조과학부의 연구개발단체입니다. 일반 협회들과는 차별화된 단체입니다

1986년부터 30년 동안 신약개발 관련 국가기획 산업기술로드맵 작업등을 수행해 왔고 제약산업발전법 제정 기초작업, 천연물신약개발촉진법 기초작업, 생명공학육성법/시행령 개정 및 발전방안 수립, 산업기술촉진법/시행령 개정 참여 등 법제도 마련에 참여, 지금은 산학연 160개 조합원사로 구성되어 신약 타겟 발굴부터, 임상 제품화, 인허가, 기술이전, 시장 개척 까지 신약개발 전주기 과정에 걸쳐서 지원하고 있습니다.

◆신약을 개발하는데 큰 돈이 들어가다보니 제약바이오 회사 혼자 감당하고 투자하기에는 무리가 있는 것 같습니다. 지금 신약개발을 위한 정부 지원은 어디서 어떻게 이뤄지고 있습니까?

신약개발 지원은 세계 10위 경제국이라는 지위에 걸맞지 않게 후진적으로 운영되고 있습니다. 일단 이 분야 R&D 예산이 2조원도 안됩니다. 생산성마저 낮아 체계적인 플랜을 마련하기 힘든게 현실입니다.

신약 연구개발(R&D) 차원에서 본다면 과학기술기본법과 생명공학육성법에 의한 미래부가 주관을 해야 할 것으로 생각합니다.

물론 복지부의 보건의료 보험정책과 산업부의 수출산업육성 및 제조업육성정책에 대한 통합적인 부처간 협업체제가 함께하지 못 한다면 이 또한 난감하게 될 것으로 생각합니다.

첫째, 신약개발은 전주기에 걸쳐서 다학제적인 연구개발로 진행됩니다. 외부 기술과 기술 보유기관들과의 시공을 초월한 실시간 상생협력을 자유자재로 구사할 수 있는 오픈이노베이션 전략이 신약개발 전략의 핵심입니다.

지금 범부처(미래부 복지무 산업부)사업과 다부처 사업만으로는 민간(제약기업/바이오기업) 투자의 유인 요소로는 매우 부족합니다. 정부의 임상지원 절대예산이 부족하기 때문에 임상시험을 거쳐서 글로벌 마케팅에 성공하는 신약개발보다는 재투자 여력이 부족한 국내 기업들은 기술수출이라는 전략을 선택할 수밖에 없습니다.

전임상 및 가장 많은 연구비가 소요되는 임상연구비의 획대 지원은 절실합니다. 기금조성 반드시 필요하고요, 조세감면 등 절실합니다.

둘째, 향후 지속적인 우리나라 신약개발을 위해서는 당면한 혁신 신약 파이프라인의 지속적인 발굴을 위해서 최적화(선도물질, 후보물질)된 인프라 구축이 절실합니다. 글로벌 혁신신약개발의 과반수 이상은 바이오테크 기업이나 대학교의 연구로부터 도출되고 있습니다. 대학과 연구소가 보유한 초기 물질에 대한 최적화 지원을 통해서 신약 파이프라인 후보물질의 공백을 해소해야 합니다.

셋째, 무엇보다도 기업이 자체 연구개발비를 직접 투자한 신약개발에 대한 인센티브는 필요충분조건입니다. 다국적제약기업이 되고자 하는 국내 제약기업과 바이오기업들은 지속경영의 약가 보장 환경이 절대적으로 필요합니다.

◆정부의 연구개발지원과 관련된 업무가 분산돼 있어서 집중이 안된다는 지적이 있는데 미국의 국립보건원, NIH처럼 통합 컨트롤타워가 만들어져야 한다는 견해에 대해서는 어떻게 생각하십니까?

BT분야 신약개발 종합 컨트롤타워 설립이 필요합니다. 부처 간 역량을 평가하여 컨트롤 하는 다방면의 접근이 가능합니다. 설계자 역할을 하는 신약개발 분야의 연구개발투자에 대한 종합 컨트롤타워 설립은 제약강국을 향한 필연적 업무 효율화 방안입니다

정부가 바뀌면서 흔들리는 신약개발 예산지원 프로젝트 인큐베이션 보다 신약개발 프로젝트들이 탑재되어 국가예산과 자원을 우선순위로 합리적으로 배분할 수 있는 신약개발 프로그램이 만들어져야 글로벌시장에서 신약개발에 따른 미국, 일본, 중국, EU등 선진국과 동반자로서 생존 가능합니다.

제약산업의 육성은 보건의료헬스 시장 확대, TPP(환태평양경제동반자협정)등 글로벌 시장 변화에 따른 필수 여정이다. 새로운 가치, 비즈니스를 창출하는 제4세대형 협력, 주변국가간 산업분업 유인체계 설계를 위한 정책 수립 및 제도 개선도 필요하다. 우리나라 제약산업도 다국적제약기업들이 여럿 포진 될 날이 멀지 않았습니다.

우리 한국신약개발연구조합은 이러한 신약개발컨트롤타워의 주체가 되어야 할 것입니다.

◆대규모 기술수출 등 지난해 국내 제약바이오 산업이 큰 도약기를 맞이한 비결은 무엇이라고 생각하십니까?

30년전 국가가 한국신약개발연구조합을 설립하고 연구조핮을 중심으로 미래부(과기처)/복지부/산업부에서 산학연 신약개발 지원에 대한 기획을 시작하면서 정부의 끊임없는 지원이 지속된 것이 첫 번째입니다.

두 번째는 기업 오너의 신약개발에 대한 전력투구이며, 세 번째는 과학기술기본법, 생명공학육성법, 산업기술촉진법, 제약산업발전법을 중심으로한 신약개발 진흥등을 위한 법 제도 신설 및 개선입니다

◆벤처바이오기업들도 좋은 기술을 갖고 해외 진출을 타진하는 경우도 많다고 들었는데 좋은 평가를 받고 있는 신약 후보 물질, 어떤 것들이 있을까요?

특정 기업과 제품을 열거 하기는 힘들겠지요,

한국제약산업 연구개발백서를 살펴보면 대기업, 중소기업, 벤처 구분 없이 다국적제약회사와의 파트너링 라이센스 대상 파이프라인을 보유하고 있습니다.

첨단 바이오 의약품산업 진흥을 위해서 미래부, 복지부와 함께 지원되고 있는 유전자치료제, 세포치료제, 면역질환치료제, 항암치료제, 백신, 희귀질환치료제, 대사성치료제 그리고 미국에서 막바지 임상 시험을 하고 있는 천연물신약등 상당히 많은 파이프라인이 있습니다.

구체적인 것은 한국신약개발연구조합에서 발간한 2015 백서의 통계를 참고하시면 유추가 가능 할 것 같습니다.

◆오픈이노베이션에 대한 기업 관심 집중은 어떤 의미가 있습니까?

오픈이노베이션 전략은 2000년 초반부터 전 세계적으로 산업 구분 없이 연구개발 생산성 향상의 근간이 되고 있습니다.이제는 우리 기업들도 자연스럽게 다국적기업들처럼 오픈이노베이션의 능동적인 주체가 되어야 합니다.

기업이 스스로 파트너 물색을 하고 적극적인 아웃소싱을 하는 전략이라고 말 할 수 있습니다.

우리나라에서 제일 역사가 오래된 오픈이노베이션포럼의 효시는 2002년 한국신약개발연구조합이 주관 출범하여 매년 개최되고 있는 국내 최대 규모의 “인터비즈바이오파트너링 포럼”입니다.

지난해 좋은 성과도 있었고 신약개발을 위한 정부지원도 중요하지만 기업체질이 더 개선돼야 한다는 목소리도 있습니다.

제약산업에 있어서 제네릭은 매우 중요합니다만 자국 시장 내 산업 육성 차원이 아니라 제약수출강국 글로벌 신약창츨을 통한 포스트 IT 먹거리 산업으로서 국부 창출은 반드시 글로벌 신약개발이 선행되고 세계시장에 진출해야 함은 부연 설명이 필요 없습니다.

이제는 기업 경영도 적극적인 아웃소싱 전략인 오픈이노베이션에 발 맞추어 기술경영에서 전문경영인 체제로 과감하게 전환하는 등 기업구조적인 체질 개선이 안 된다면 글로벌기업으로 성장하는 길목에서 큰 장애가 될 수밖에 없다고 생각합니다.