2012년 5월 2일 국회에서 일반약 슈퍼판매 허용법안을 통과 시켰다.
이에 우리나라 의약품은 3가지로 분류된다. 현재까지는 전문의약품 일반의약품으로 분류되어 왔던 것이 앞으로는 ◇전문약, ◇일반약, ◇약국외판매약품으로 분류된다.
이에 따라 금년 11월부터 가정에서 갑자기 필요한 상비약을 편의점에서 구입할 수 있게 됐다.  이와 관련한 약사법 개정의 주요 내용을 알아본다. [편집자. 주]

■일반약 슈퍼판매를 위한 약사법 입법예고 주요 내용
  [2011년 7월 29일 입법예고]

◇첫째, 약국 이외의 장소에서 판매할 수 있는 의약품을 도입했다(안 제2조 제9호의2).다만, 구체적인 약국 외  판매 의약품의 대상은 보건복지부장관이 지정하여 고시토록 하였다. 이에 따라, 우리나라도 전문 - 일반의약품 2분류체계에서 전문 - 일반 - 약국외 판매 의약품 3분류체계로 전환되게 된다. 안 제2조 제9호의2 ‘약국외 판매 의약품’이란 일반의약품 중 다음 각 목 모두에 해당하는 것으로서 보건복지부장관이 정하여 고시하는 의약품을 말한다.

가. 주로 가벼운 증상에 사용하며 유효성․안전성이 확보된 것

나. 약사의 관리 없이도 일반 국민이 자가요법으로 직접 사용할 수 있는 것

◇둘째, 판매 장소는 지역주민의 접근성, 위해의약품 신속한 회수 등을 고려하여 시행규칙으로 정하되, 심야나 공휴일에 의약품을 구매할 수 있고, 의약품 이력추적이 가능하며, 위해의약품 발생시 신속하게 회수할 수 있는 곳을 중심으로 판매 장소를 결정할 예정이다.

약국외 판매 의약품을 판매하려고 하는 자는 관할 시장ㆍ군수ㆍ구청장에게 등록을 하도록 하였다(안 제44조의2).

◇셋째, 약국 외 판매 의약품을 판매하고자 하는 자는 사전에 관련 교육을 이수하도록 하는 한편, 의약품 관리, 종업원 감독, 1회 판매수량 제한 및 아동 판매 주의 등 관리의무를 지키도록 하였다(안 제43조의2, 안제50조의2).

◇넷째, 약국외 판매 의약품은 소포장으로 된 완제품 형태로 공급하고, 포장에 약국 외 판매 의약품으로 기재토록 하였다(안 제56조제1항제8호).

약국 외 판매 의약품은 포장에 표시하되, 이후 시행규칙을 개정해서 사용상 주의사항을 그림, 기호 등으로 쉽게 알 수 있도록 하여 소비자들이 안전하게 의약품을 선택하도록 할 예정이다.

참고로, 약국외 판매 의약품의 개봉판매는 기존 일반의약품과 같이 개봉된 의약품의 안전성을 담보하기 어려운 점, 임의조제 방지 등을 고려해서 금지토록 하였다.

◇여섯째, 사후관리 장치를 마련하였다(안 제50조의2 제3항).

약국 외 판매 의약품 공급규모 파악 등을 위해 제조업자, 도매업자는 약국 외 판매자에게 공급한 규모를 약사법 제47조의2에 따라 설치된 의약품관리종합정보센터에 매월 보고하여야 한다. 판매자가 위해의약품 회수 불이행, 관리의무 등을 위반한 경우, 판매자 등록취소를 할 수 있게 하였다.

이번 입법예고(안)에는 감기약, 해열진통제 등의 약국외 판매를 위한 개정 이외에도, 국민들의 안전한 의약품 사용과 의약품 관리의 효율화를 위해 5년 단위의 의약품 품목허가(신고) 갱신제도를 도입하는 내용을 포함하였다.

이는 현행 재평가 기간이 장기화되어 최신의 과학 수준에서 안전성ㆍ유효성을 제대로 반영하지 못하고 있어 이를 개선하고, 식약청에 허가․신고가 되었으나, 실제 제품이 생산되지 않은 의약품에 대한 효율적인 관리가 필요하다고 판단하였다.