한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 성균관대학교 LINC사업단과 공동으로 9월 21일 생물학적 제제와 관련, 올바른 관리 및 배송 방법에 대한 ‘2023 의약품도매유통 재직자 교육’을 진행했다.

이날 협회 대회의실에서 진행된 교육은 ‘콜드체인 매니지먼트’를 주제로, 신청한 회원사 실무자 50여명이 참석한 가운데 4시간 동안 진행됐다.

강의는 김희양 콜드체인플랫폼 대표(사진)가 맡았다.

이날 김 대표는 ▲콜드체인의 개념▲규제준수▲Good Distribution Practice ▲콜드체인 온도범위, 커뮤니케이션▲검증된 포장용기, 적격성 평가▲콜드체인 포장용기. 적격성 평가▲콜드체인 포장용기의 종류▲냉매제의 종류▲냉매제 컨디셔닝 ▲온도모니터링▲품질관리시스템-CAPA 등 실무자들이 숙지하고 있어야 할 사항들에 대해 구체적으로 교육을 진행했다.

한편 생물학적 제제 배송기준 강화(생물학적 제제 등 수송관리 제도 개선)는 금년 1월 17일부터 본격 시행되고 있으며, 온도가 제제에 미치는 위험도를 평가해 3개의 제품군으로 구분하고, 해당 제품군별로 수송 시 온도관리 의무사항 등을 구분 적용하고 있다.