약학정보원(원장 유상준)은 11월 12일자로 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’ 2025년 11월 1회차 원고를 발행하였다.

이식편대숙주질환(Graft Versus Host Disease, GVHD)은 혈액 질환 치료를 위해 시행하는 동종 조혈모세포 이식(allogenic hematopoietic cell transplant) 후 발생할 수 있는 대표적인 합병증 중 하나로, 공여자의 면역세포가 환자의 신체조직을 외부 항원으로 인식하여 나타나는 면역반응이다. 

이식 후 100일을 기준으로 급성과 만성으로 나눌 수 있으며, 그 중 만성 이식편대숙주질환(Chronic GVHD, cGVHD)은 전신에 걸쳐 자가면역질환과 유사한 형태로 발병하게 된다.

이번 리뷰에서는 만성 이식편대숙주질환의 임상적 특징, 진단 및 치료법을 다루고 있다. 

cGVHD의 치료는 면역억제제의 양을 늘리거나 새로운 면역억제제를 추가하는 것을 기본으로 하며, 1차 치료제로 주로 스테로이드가 사용된다. 

1차 치료에 반응이 있는 경우, 스테로이드를 점진적으로 감량한다. 1차 치료에 반응이 없는 환자, 즉 스테로이드 불응성 환자에 대해서는 다른 전신 약제를 추가한다. 

스테로이드 불응성 cGVHD 치료제 중 국내 식약처 승인을 받은 약제는 ruxolitinib, ibrutinib, belumosudil 등이 있다. 

가장 최근인 2024년 국내에서 희귀의약품으로 허가된 belumosudil (레주록정™)은 ROCK2 억제에서 유도된 STAT3/STAT5 인산화 조절 및 Th17/regulatory T-cell 균형 변화를 통해 염증 반응을 하향 조절하는 기전의 약제로 2차 이상의 치료에 실패한 cGVHD 환자에게 사용 가능한 약제이다. 

비급여로 사용되고 있는 약제이나, 2025년 9월 약제급여평가위원회 심의에서 ‘급여적정성 있음’ 결과를 받고, 급여 절차 진행 중이라 향후 사용 확대가 기대되는 약제이다.

이번 원고는 서울성모병원 약제부 정다솜 위원의 기고로 이루어졌다. 

정다솜 위원은 “Belumosudil은 음식과 함께 1일 1회, 매일 같은 시간에 복용해야 하며, 이상반응 발생 시 중증도에 따라 투여 일시 중단, 회복 후 다시 투여하거나 영구적으로 중단해야 할 수 있다. 복용 기간 중 간 기능과 감염에 대한 모니터링이 필요하며, 복용 후 피로와 어지러움 발생할 수 있어 운전 및 기계 사용 시 주의해야 한다.” 고 사용시 주의사항을 강조하였다. 

약학정보원 팜리뷰는 약학정보원 홈페이지(https://www.health.kr/researchInfo/pharmreview.asp) 및 약국 서비스 플랫폼(PharmIT3000, PM+20)에서 확인할 수 있다.