| 앞으로
위탁제조판매업이 허용됨에 따라 도매업도 자유롭게 품목허가를 받아 판매할 수 있는 시대가 열렸다.
지난
10월 17일 약사법 개정 공포로 인해 오는 2008년 4월 17일부터 시행되는 위탁제조판매업은 도매업이 유통시장의 네트웤을 이용한 PB품
개발은 물론, 특수 품목의 허가를 받아 위탁생산을 하여 판매할 수 있게 됐다.
그동안
의약품 제조업 허가권을 받은 자만이 의약품 제조허가를 받을 수 있었으나, 위탁제조판매업 허가 제도의 신설로 인해 도매업의 새로운 비즈니스 형태로
크게 부상할 수 있다는 전망이다.
실례로
의약품 유통시장의 네트웤을 가지고 있는 도매업소가 제휴·협력을 통해 특정제품을 개발 생산하여 판매를 한다면 경영개선에 크게 기여될 것이라는
전망이다.
최근
서울 영등포지역 5-6개 업소가 제휴하여 계절품목인 감기약을 위탁생산하여 판매하는 사례가 귀감이 될 것으로 보인다.
반면,
포지티스브시스템에 의한 약가등제가 등제 순위에 따라 약가가 달라지는 적용은 다음과 같다.
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복제약 등재신청시 가격산정 안내
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신약 |
최초
복제약 |
2~5번째
복제약 |
6번째
이상은 |
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가격 |
신약의
20% 인하 |
신약의
68% |
최저
복제약의 90% |
※실례로
신약 100원시 특허만료후 신약 80원, 2~5번째 복제약 68원, 6번째 복제약 61원.
■
약사법 의약품 위탁제조판매업 규정사항
|
제
목 |
■
의약품 위탁제조판매업 신설(품목허가 및 제조허가 분리) |
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관련법령 |
약사법
제2조 제14호 신설 |
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입법예고일 |
◇
06년 의원입법 |
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개정
내용 |
◇
제14호 "위탁제조판매업"이란 제조시설을 갖추지 아니하고 식품의약품안전청장으로부터 제조판매품목허가를 받은 의약품을 의약품제조업자에게 위탁하여
제조판매하는 영업을 말한다.
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경과
사항 |
◇
07년 10월 17일 공포 |
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시행일 |
◇
공포 후 6개월 경과 날부터 시행
[2008년
4월 17일 시행] | |
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