한미약품 ‘로수젯’의 원료 변경 논란을 두고 약사회가 강한 우려를 표명하고 나섰다. 의약품의 원료 변경은 기업의 경영 논리가 아닌, 국민 건강과 직결된 ‘안전의 문제’로 접근해야 한다는 지적이다.

대한약사회는 5일 입장문을 통해 한미약품 로수젯(성분명 로수바스타틴·에제티미브)의 원료 변경 사안에 대해 “의약품 원료는 제조 환경과 공정, 불순물 관리 체계에 따라 안전성에 큰 차이가 발생할 수 있다”며 “단순한 공급처 변경이 아닌, 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 중대한 사안”이라고 규정했다.

특히 약사회는 지난 2018년 전 세계를 뒤흔들었던 ‘발사르탄 원료 불순물 사태’를 언급하며 경고 수위를 높였다. 

당시 해외 일부 원료에서 발암 가능 물질이 검출되어 발생했던 대규모 회수 사태와 의료 현장의 혼란이 되풀이되어서는 안 된다는 취지다.

약사회는 의약품 원료 선택이 일반 기업의 비용 절감이나 경영상 효율성 논리에 휘둘리는 상황을 경계하며 “국민의 생명과 건강을 다루는 제품인 만큼 품질관리 책임자와 약사 등 전문가의 과학적 판단이 경영 판단보다 존중되어야 한다”고 강조했다. 

또한 특정 국가나 공급망에 대한 의존도가 높아질 경우, 국제 정세 변화에 따라 의약품 수급 불안정이 발생할 수 있다는 점을 들어 국가 보건안보 측면에서의 신중한 접근을 촉구했다.

아울러 대한약사회는 이번 논란과 관련해 ▲식품의약품안전처의 원료 변경에 대한 철저한 품질 및 안전성 검증 실시.▲한미약품의 불순물 관리 체계를 포함한 제조공정 전반의 정보 투명 공개 및 약사사회와의 충분한 소통등을 요구했다.

약사회측은 “의약품은 단순한 비용 절감의 대상이 아니라 국민 생명과 직결된 공공적 자산”이라며 “환자 안전을 최우선으로 하는 의사결정 원칙이 흔들려서는 안 된다”고 밝혔다.