대한약사회(회장 권영희)는 2026년도 안전관리책임자 교육을 4.29(수)~4.30(목) 양일간 대한약사회관 4층 강당에서 개최한다.

교육 대상은 약사법에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)에 의약품 안전관리책임자로 등록된 책임자(약사·의사·한약사)로 2년마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수해야 한다. 신규(변경) 안전관리책임자의 경우는 신고수리일로부터 6개월 이내에 반드시 교육을 받아야 한다.

교육 희망자는 4.13(월)부터 ~17(금)까지 대한약사회 홈페이지 배너를 통해 필히 사전 신청해야 한다. 선착순 90명이며 교육비 입금순으로 마감된다.

특히 코로나 이후 첫 대면 교육인 만큼 유의해야 하며 대한약사회관 4층 강당(서울 서초구 효령로 194)에서 진행된다

상세 교육내용은 ▲약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할&시판 후 안전관리, 재평가, 허가갱신, RMP제도의 이해 ▲제약현장에서의 약물감시 체계 ▲실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 ▲MedDRA(국제의약용어) ▲안전성 정보 수집, 분석, 평가 보고 실무 ▲약물이상반응의 인과성 평가 ▲의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 ▲정기적 안전성정보 보고서 작성 ▲리얼월드데이터 기반의 안전성 근거 개발 ▲ICH 가이드라인의 이해 ▲의약품 이상사례 보고방법 ▲의약품 위해성 관리계획(RMP)의 실무이해 ▲시판 후 약물감시 실태조사 등으로 프로그램을 구성했다.

한편, 대한약사회는 식약처로부터 지난 2014년 안전관리책임자 교육기관으로 지정된 이후, 매년 해당 교육을 진행해 오고 있으며, 2026년도 안전관리책임자 교육 이수자 명단은 교육 후 식약처에 보고할 예정이다.

2026년 안전관리책임자 대면 교육 프로그램

[1일차] 4.29(수) 09:00∼18:00

[2일차] 4.30(목) 09:00∼18:00

※ 상기 프로그램은 상황에 따라 변동될 수 있음